動態傳遞箱使用過濾氣流和聯鎖門來控制資料轉移,减少潔淨室區域之間的交叉污染。
A;動態傳遞箱 ; 指內部氣流動態的傳遞箱,具有自迴圈氣流模式。 將清潔空氣供應到腔室中,同時排出污染空氣,保持傳遞箱內的清潔。
動態傳遞箱配有風扇和篩檢程式。 風扇吸入空氣,篩檢程式在將空氣吹入傳遞箱之前對其進行淨化,將污染的空氣通過排氣口排出,從而形成連續的迴圈。
與靜態傳遞箱相比,動態傳遞箱包括額外的空氣過濾過程和提供自迴圈氣流的組件。 囙此,對於相同的內部尺寸,動態傳遞箱的外部尺寸較大,其製造成本高於靜態傳遞箱。
動態傳遞箱可進一步分為;層流通過箱 ; 以及;空氣淋浴傳遞箱.
層流通道箱提供垂直層流。 通流箱從上到下依次配備風扇、篩檢程式和整流器(穿孔板/均流膜)。 內部氣流遵循;頂部供應,底部返回 ; 圖案。 來自整流器的氣流速度滿足層流要求。
與層流型不同,空氣淋浴通道箱沒有配備整流器。 相反,它的特點是;圓形噴嘴 ; 在空氣出口處。 在操作過程中,由HEPA篩檢程式過濾的清潔空氣以不低於;25米/秒 ; (典型值),清除被轉移物品表面的灰塵顆粒。 然後,去除的污染物通過出氣口排出或再迴圈到進氣口,再次過濾,並通過噴嘴吹出。 此迴圈形成一個;微自迴圈清潔環境.
電子聯鎖在門打開時提供音訊/視覺警報,防止强行打開造成的意外損壞,啟用BMS集成,並支持用戶數據記錄的存取控制。
使用全焊接不銹鋼結構,具有連續的焊縫和光滑的圓角。 這消除了難以清潔的裂縫和可能積聚污染物的縫隙。
當門關閉時,檢查EPDM或矽膠墊片是否壓縮250%。 如果硬化、破裂或失去彈性,請更換。 用70%酒精清洗; 避免使用會引起腐蝕的氯或強酸清潔劑。
遵循“先清潔,後消毒”的原則-移除外包裝,用70%异丙醇或0.5%過乙酸擦拭,放置時物品之間留有間距,並暴露在紫外線下至少15分鐘(建議30分鐘)。
是的。 USP 797要求對所有分類區域進行表面取樣,包括通過室。 1/2類CSP要求每月取樣; 第3類要求每週取樣和批次末取樣。
指定更乾淨的連接空間的ISO分類。 例如,如果直通將ISO 8連接到ISO 7,則將其歸類為ISO 7。 行業最佳實踐遵循這兩個連接領域的更高標準。
直通室是安裝在潔淨室牆上的外殼,用於促進區域之間的資料轉移,同時最大限度地降低污染風險。 它减少了人流量,保持了壓差,並防止了未經過濾的空氣通過聯鎖門交換。
區域之間的物料轉移使用特定的箱子。 潔淨室動態通行箱包括聯鎖門和紫外線燈,用於主動去污。 對於簡單的傳輸,潔淨室靜態PassBox可以作為物理屏障,而無需主動空氣迴圈。 高度敏感的資料可能需要一個潔淨室VHP通行箱,該箱使用汽化過氧化氫進行消毒。 選擇取決於在分類區域之間轉移的項目的關鍵性。 p
安全轉移可防止交叉污染。 潔淨室通行證箱允許在不同區域之間交換小物品。 對於主動氣流控制,潔淨室動態傳遞箱在傳輸過程中清除顆粒。 無菌應用通常需要一個使用汽化過氧化氫的潔淨室VHP傳遞箱,以徹底淨化進入隔離器系統的資料。 p
強效化合物處理需要控制。 潔淨室負壓稱重室保護操作員免受暴露。 資料通過專為耐用性而設計的潔淨室鋁通道箱進入。 對於非動力傳輸,潔淨室靜態通道箱提供了一個簡單的聯鎖室,確保在受控負壓環境設定下處理細粉時的安全。 p
資料轉移需要嚴格的協定來防止交叉污染。 標準潔淨室通行箱適用於一般非無菌物品,而包括聯鎖機制,以提高安全性。 為了在進入前保持人員衛生,潔淨室空氣淋浴室會清除衣服上的顆粒物。 選擇正確的轉移方法取決於設施設計中的特定清潔度等級和工作流程要求。