無菌隔離器

概述:

無菌隔離器是一種垂直單向流動裝置,可提供局部a級環境。 在有毒的API工藝過程中保護操作人員,並保持持續清潔。 特點:動態A級環境,全封閉物理屏障,即時監控,現場淨化

關鍵字:
VHP可消毒隔離器、無菌填充隔離器、手套洩漏測試、生物淨化迴圈、封閉或開放系統、無菌傳輸埠、隔離器淨化驗證、GMP附件1合規性

Product Introduction

 

無菌隔離器是一種垂直單向流動裝置,可提供局部a級環境。 它為有毒或高致敏活性藥物成分的輸送、過濾、乾燥、破碎、稱重和其他子包裝過程提供了有效的安全保護。 它為操作人員的安全和健康提供了可靠的保護。 在確保潔淨空間不受物料轉移和人員操作影響的同時,無菌隔離器還解决了傳統無菌室無法持續保持100級潔淨度的問題。

 

Product Features

1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment

2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination

3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment

4. Each compartment of the isolator is equipped with multi-functional interfaces, allowing for the configuration of detection equipment such as online planktonic bacteria and dust particle collection, and featuring in-situ biological decontamination capabilities

5. It can record the entire filling production process, ensuring data traceability. With automated and intelligent operations, it reduces labor costs

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安裝隔離器有哪些優點?

>; 隔離器安裝在D/C級空間(不是B級),將空氣交換要求降低了100倍。 更容易清潔不銹鋼表面。 减少機密空間迫使資源得到有效利用。

2

為什麼隔離器優於傳統的潔淨室?

操作員是主要的污染源。隔離器消除了操作員與產品的接觸。外部資料用過氧化氫(log-6 SAL)進行淨化。HEPA過濾的層流保持無菌條件。

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